GratuitSkills
Commits, branches et synchronisation avec la CLI but
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Compatible avec
- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
Relecture de conformité logiciel médical v1.0.0
Utilisez cette ressource pour relire la conformité d'un logiciel médical avant revue qualité
Nouveau
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Gratuit
Installer avec la CLI
Dans un terminal, depuis le dossier voulu :
npx --yes palatekit@latest install medical-device-software-auditSans option, la skill va dans ~/.agents/skills/ ; ajoutez --agent claude-code (ou codex, cursor…) pour viser un agent.
Première fois : connectez la CLI avec
npx --yes palatekit@latest loginL'agent examine un dossier de conception, un protocole de validation ou une analyse CAPA au regard d'IEC 62304, de 21 CFR Part 820 et d'ISO 14971. Il signale les écarts et les preuves manquantes. Il ne remplace pas un auditeur certifié ni une approbation de la FDA.
Choisie surtout par
Mise à jour le 2 novembre 2026
Aperçus
Caractéristiques
- Fonctionne dans
- Guides d'installation
- Génère avec
- Le modèle de votre agent
- Licence
- MIT
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Ce que vous obtenez
- SKILL.md : méthode de revue du dossier de conception et des protocoles de validation
- SKILL.md : exemple de revue de cause racine CAPA et bonnes pratiques
Pour qui
- Vous préparez un dossier technique pour un logiciel de dispositif médical
- Un protocole de validation logicielle doit être relu avant une revue qualité
Pas pour qui
Étiquettes
- dispositif médical
- IEC 62304
- conformité
- validation
À propos
Vous dites
« Relis ce protocole de validation logicielle au regard d'IEC 62304 et liste les preuves manquantes. »
Skill publiée par sickn33 sous licence MIT. Fichiers livrés dans leur version d'origine, en anglais.
Voir plusVoir moins
Comment l'utiliser
- Installez la skill dans le dossier de skills de votre agent
- Demandez à votre agent de relire la conformité d'un logiciel médical avant revue qualité
- Relisez et ajustez le résultat
Aperçu du contenu
Fichiers
- LICENSE1,1 Ko
- NOTICE-PALATEKIT.md0,5 Ko
- SKILL.md4,2 Ko
Origine et licence
Référencée sans modification
- Auteur
- sickn33
- Source
- github.com/sickn33/agentic-awesome-skills/tree/e9809578fd426a284af017c5db99f8eb6628e6ca/skills/fda-medtech-compliance-auditor
- Licence
- MIT
Notice
« fda-medtech-compliance-auditor » (sickn33, MIT) livré dans sa version d'origine : fiche en français et en anglais par PalateKit.
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