GratuitSkills
Analyser vos données ClickHouse en conversation
- 477477 téléchargements
- 180180 mentions J'aime
- 112112 sauvegardes
Compatible avec
- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
Préparation d'audit FDA 21 CFR 820 (QSR/QMSR) v1.0.0
Utilisez cette ressource pour préparer un audit interne ou une inspection FDA sur un dispositif médical
Nouveau
- 304 téléchargements
- 211 mentions J'aime
- 210 sauvegardes
Gratuit
Installer avec la CLI
Dans un terminal, depuis le dossier voulu :
npx --yes palatekit@latest install fda-qsr-audit-prepSans option, la skill va dans ~/.agents/skills/ ; ajoutez --agent claude-code (ou codex, cursor…) pour viser un agent.
Première fois : connectez la CLI avec
npx --yes palatekit@latest loginLa commande soumet le périmètre à six questions d'auditeur : réclamations et rapports MDR, revalidation des procédés, historique de fabrication, CAPA, étiquetage et suivi des observations Form 483. Elle établit ensuite l'état de conformité et le suivi des soumissions 510(k), PMA ou IDE.
Choisie surtout par
Mise à jour le 2 novembre 2026
Aperçus
Caractéristiques
- Fonctionne dans
- Guides d'installation
- Génère avec
- Le modèle de votre agent
- Licence
- MIT
Ressources similaires
Tout voir- Gratuit
GratuitSkills
Administration Google Workspace en CLI
- 465465 téléchargements
- 222222 mentions J'aime
- 193193 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
GratuitSkills
Agent de gestion de projet
- 519519 téléchargements
- 155155 mentions J'aime
- 220220 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
GratuitSkills
Agent d'analyste financier
- 399399 téléchargements
- 103103 mentions J'aime
- 176176 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
GratuitSkills
Agent qualité et affaires réglementaires
- 347347 téléchargements
- 222222 mentions J'aime
- 109109 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
GratuitSkills
Gestion persistante des tâches et planification de journée
- 384384 téléchargements
- 224224 mentions J'aime
- 134134 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
GratuitSkills
Conception d'OKR réalistes et utiles
- 454454 téléchargements
- 101101 mentions J'aime
- 165165 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
GratuitSkills
Modèle de score de santé client
- 361361 téléchargements
- 169169 mentions J'aime
- 174174 sauvegardes
Compatible avec- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
Ce que vous obtenez
- SKILL.md : six questions de preuve, de la réclamation au suivi du Form 483
- SKILL.md : déroulé en deux étapes, état de conformité puis suivi des soumissions
Pour qui
- Vous préparez l'audit interne annuel d'un fabricant de dispositifs médicaux
- Vous devez répondre à une observation Form 483
Pas pour qui
Étiquettes
- FDA
- QSR
- dispositif médical
- audit
À propos
Vous dites
« /compliance-os:fda-qsr-audit-prep sur la ligne de stérilisation du dernier trimestre. »
Skill publiée par alirezarezvani sous licence MIT. Fichiers livrés dans leur version d'origine, en anglais.
Voir plusVoir moins
Comment l'utiliser
- Installez la skill dans le dossier de skills de votre agent
- Demandez à votre agent de préparer un audit interne ou une inspection FDA sur un dispositif médical
- Relisez et ajustez le résultat
Aperçu du contenu
Fichiers
- LICENSE1,1 Ko
- NOTICE-PALATEKIT.md0,5 Ko
- SKILL.md6,6 Ko
Origine et licence
Référencée sans modification
- Auteur
- alirezarezvani
- Source
- github.com/alirezarezvani/claude-skills/tree/5434623a788ec3105d238328cfe554e1e2242ff7/compliance-os/skills/fda-qsr-audit-prep
- Licence
- MIT
Notice
« fda-qsr-audit-prep » (alirezarezvani, MIT) livré dans sa version d'origine : fiche en français et en anglais par PalateKit.
Avis des utilisateurs
–
Aucune note pour l'instant
Chargement des avis…