GratuitSkills
Analyser vos données ClickHouse en conversation
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Compatible avec
- Claude Code
- Codex
- Cursor
- et 3 autres
Préparation d'audit ISO 13485 (système qualité) v1.0.0
Utilisez cette ressource pour préparer un audit interne ou une certification ISO 13485
Nouveau
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Gratuit
Installer avec la CLI
Dans un terminal, depuis le dossier voulu :
npx --yes palatekit@latest install iso-13485-audit-prepSans option, la skill va dans ~/.agents/skills/ ; ajoutez --agent claude-code (ou codex, cursor…) pour viser un agent.
Première fois : connectez la CLI avec
npx --yes palatekit@latest loginLa commande soumet le périmètre à six questions fondées sur les preuves : dossiers de conception (DHF), CAPA avec vérification d'efficacité, revalidation des procédés, analyse des risques, surveillance après commercialisation et revue de direction. Elle produit un plan d'audit ou une simulation d'audit.
Choisie surtout par
Mise à jour le 2 novembre 2026
Aperçus
Caractéristiques
- Fonctionne dans
- Guides d'installation
- Génère avec
- Le modèle de votre agent
- Licence
- MIT
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Compatible avec- Claude Code
- Codex
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Ce que vous obtenez
- SKILL.md : six questions de preuve sur la conception, les CAPA et les risques
- SKILL.md : deux parcours, optimisation du programme d'audit et simulation d'audit
Pour qui
- Vous préparez l'audit interne de la clause 8.2.4 avant certification
- Vous lancez un dispositif médical et devez clôturer son dossier de conception
Pas pour qui
Étiquettes
- ISO 13485
- système qualité
- CAPA
- dispositif médical
À propos
Vous dites
« /compliance-os:iso13485-audit-prep sur le dispositif de perfusion, avant l'audit de juin. »
Skill publiée par alirezarezvani sous licence MIT. Fichiers livrés dans leur version d'origine, en anglais.
Voir plusVoir moins
Comment l'utiliser
- Installez la skill dans le dossier de skills de votre agent
- Demandez à votre agent de préparer un audit interne ou une certification ISO 13485
- Relisez et ajustez le résultat
Aperçu du contenu
Fichiers
- LICENSE1,1 Ko
- NOTICE-PALATEKIT.md0,5 Ko
- SKILL.md6,9 Ko
Origine et licence
Référencée sans modification
- Auteur
- alirezarezvani
- Source
- github.com/alirezarezvani/claude-skills/tree/5434623a788ec3105d238328cfe554e1e2242ff7/compliance-os/skills/iso13485-audit-prep
- Licence
- MIT
Notice
« iso13485-audit-prep » (alirezarezvani, MIT) livré dans sa version d'origine : fiche en français et en anglais par PalateKit.
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